Casi no pasa un día sin que tengamos nuevas noticias sobre la vacuna del virus del papiloma humano. Lo último es que la farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) ha conseguido que la Comisión Europea apruebe una nueva indicación de Cervarix. Se trata del cáncer anal asociado al citado virus. En breve, comenzará a ponerse en China también pese a que Japón ha dejado de recomendarla.

Glaxo abre, tras la aprobación de la Comisión Europea, el mercado de hombres para su producto cuando aún no se han investigado los cientos de muertes de jovencitas que se han notificado relacionadas con esta inmunización.

La aprobación de la Comisión permite el acceso a la vacunación frente al VPH a hombres y mujeres, a fin de prevenir en ambos sexos el cáncer anal asociado al VPH en la Unión Europea (UE). La autorización de comercialización llega tras la opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).vacuna colombia papiloma

Para GSK, aunque el cáncer de cuello uterino sigue siendo el objetivo principal de la vacunación frente al VPH, tanto hombres como mujeres pueden padecer cáncer anal asociado al virus del papiloma y transmitir el virus a sus parejas, así que esta nueva indicación de Cervarix permite también a los varones acceder a la vacuna.

Glaxo también asegura que ha estudiado la seguridad de Cervarix en hombres en dos ensayos clínicos que han demostrado que el producto es bien tolerado, con un

perfil de seguridad aceptable“.

A saber también qué entienden ellos por “aceptable”. Hace unos días publicamos que esta farmacéutica ha anunciado su vacuna del papiloma humano, ha sido aprobada para su uso en China.

Está incluida en el programa de vacunaciones y a comienzos de 2017 empezará a aplicarse. Esto ha llevado a un científico comprometido y muy conocedor de esta polémica intervención sanitaria, el Dr. Sin Hang Lee, a escribir una carta abierta de preocupación para los gestores sanitarios chinos. En la vecina Japón, sin ir más lejos, hace ya dos años que su Gobierno dejó de recomendar esta inmunización.

Este pasado mes de julio contamos también que en el país nipón van a presentarse 64 demandas judiciales a Gobierno y fabricantes por los daños del producto.

En Europa, donde ahora se promueve su uso para hombres además de para las mujeres y para “prevenir” el cáncer de ano, además del de cuello de útero, hay notificadas al menos 352 posibles muertes por la vacuna del papiloma ante la Agencia Europea de Medicamentos y NO se investigan.

Cervarix papilomaResulta curioso el concepto aceptable referido a la seguridad de la vacuna porque GSK, al menos no como hace el otro fabricante de la otra marca de de este producto, Gardasil, fabricada por Sanofi Pasteur Merck, Sharp & Dohme (MSD), reconoce que entre las reacciones adversas graves de Cervarix se encuentran los daños en el sistema inmune.

La EMA ha tenido que dar facilidades a GSK para que profundice en la seguridad de su inmunización porque ha encontrado dificultades en algún país europeo a la hora de hacer ensayos clínicos para ello, como contamos en ese último enlace.

La FDA, la agencia de control de fármacos de Estados Unidos, está pidiendo a la farmacéutica más pruebas y datos.

vacuna papiloma gardasil cervarixEn el Bufete Almodóvar & Jara seguimos litigando en los Tribunales de Justicia y no creemos que la primea sentencia esté lejos en el tiempo.

Además, continuamos desarrollando nuevas acciones legales junto a la Asociación de Afectadas por la Vacuna del Papiloma (AAVP).